Developability

药物开发阶段需要使用各种筛选方法来评估候选分子相关的可开发性风险，尤其是生物药的早期评估，可以更全面地评估可能影响药物产品稳定的因素，从而节省时间和成本。在实际操作中，大多数公司通过筛选类药性（DLP）来进行可开发性评估，包括药物的结构、物理、化学和生物学特性，这些特性也是选择最终候选分子的部分标准。

生物治疗领域的药物大部分是IgG的单抗，主要使用的IgG亚型主要包括：IgG1、IgG2和IgG4以及它们的衍生突变。这篇文章作者将3个不相关的抗体可变区序列，分别都构建到IgG1、IgG1EN、IgG2 和IgG4PAA，共得到12个抗体，并检测了恒定区对于抗体的可开发性和高浓度稳定性。

生物制药对于先导分子的成药性有比较高的要求尤其是稳定性，因为生物药大都是通过非肠道途径给药，所以药物制剂必须制成溶液或者冻干粉，其中粘度对于生物药制备成高浓度制剂有着至关重要的影响。