Developability

B细胞在骨髓中通过V(D)J重排产生初始抗体库，这一过程不依赖外源抗原刺激，初始抗体库的主要特征就是多反应性，此时的多反应性使它们可以识别广泛的自身或者外源的抗原，最大程度的识别外来抗原可以更好的保护机体；在与抗原接触后B细胞被激活并迁移至生发中心(germinal centers, GCs)，在此处B细胞经历克隆扩增、体细胞超突变、亲和力选择以及分化成浆细胞和记忆B细胞，这个过程只有少数的B细胞能够通过筛选，大部分筛选失败的B细胞会发生凋亡；体细胞超突变会在CDR以及FR区域引入氨基酸突变，这个过程会提高抗体对抗原的亲和力，具体的机制目前仍不清楚，但是高亲和的B细胞更有筛选优势。抗体结合抗原的能力主要由抗体上抗原结合槽决定，每个抗原结合槽(由50-70个氨基酸组成)都包含数个相互重叠的由15-20个氨基酸组成的互补位(paratope)，这些互补位都拥有特异的结构能够与抗原表面特定的区域相互契合。

药物开发阶段需要使用各种筛选方法来评估候选分子相关的可开发性风险，尤其是生物药的早期评估，可以更全面地评估可能影响药物产品稳定的因素，从而节省时间和成本。在实际操作中，大多数公司通过筛选类药性（DLP）来进行可开发性评估，包括药物的结构、物理、化学和生物学特性，这些特性也是选择最终候选分子的部分标准。

生物治疗领域的药物大部分是IgG的单抗，主要使用的IgG亚型主要包括：IgG1、IgG2和IgG4以及它们的衍生突变。这篇文章作者将3个不相关的抗体可变区序列，分别都构建到IgG1、IgG1EN、IgG2 和IgG4PAA，共得到12个抗体，并检测了恒定区对于抗体的可开发性和高浓度稳定性。

生物制药对于先导分子的成药性有比较高的要求尤其是稳定性，因为生物药大都是通过非肠道途径给药，所以药物制剂必须制成溶液或者冻干粉，其中粘度对于生物药制备成高浓度制剂有着至关重要的影响。